ZakonGuru
Назад

Как государство оказывает помощь людям с орфанными заболеваниями

Опубликовано: 24.06.2020
Время на чтение: 6 мин
0
19

Орфанные заболевания – это очень редкие заболевания, которые затрагивают лишь небольшую часть населения. Во всех странах свое понятие, что такое «редкое заболевание». Например, в США орфанными считаются заболевания, которым подвержены менее 200 000 человек на всей территории страны. В России заболевание считается орфанным, если его распространенность – не более 10 случаев на 100 000 человек, согласно п. 1 ст. 44 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Дорогие читатели! Для решения именно Вашей проблемы — звоните на горячую линию 8 (800) 350-34-85 или задайте вопрос на сайте. Это бесплатно.

⚖ Правовое регулирование

Чаще всего орфанные – это генетические заболевания, хромосомные мутации, редкие формы онкологии, серьезные нарушения двигательных органов, проблемы эндокринной или кровеносной систем. Нередко такие заболевания сопровождаются явными изменениями во внешности.

На сайте Минздрава существует Перечень орфанных заболеваний. По состоянию на 2020 год в нем 258 групп заболеваний по Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).

Туда входят:

  • синдром Блекфена-Дайемонда;
  • болезнь Вильсона;
  • некетотическая гиперглицинемия;
  • хронический мультифокальный остеомиелит;
  • рак носоглотки и другие.

Часть заболеваний из вышеуказанного Перечня Минздрава включаются в другой документ – Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих орфанных заболеваний. Данный документ утверждается на высшем государственном уровне и регламентирован Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 №403.

На основании Постановления Правительства №403 ведется Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими орфанными заболеваниями. В данном регистре есть полные сведения о гражданах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, согласно Постановлению №403. Регистр был создан для того, чтобы иметь информацию об этих больных и обеспечивать их необходимыми для жизни лекарственными средствами и лечебным питанием. По состоянию на 2020 год перечень Постановления №403 включает в себя 17 заболеваний:

  1. Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели).
  2. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса).
  3. Дефект в системе комплемента.
  4. Преждевременная половая зрелость центрального происхождения.
  5. Нарушения обмена ароматических аминокислот.
  6. Тирозинемия.
  7. Болезнь «кленового сиропа».
  8. Другие виды нарушений обмена аминокислот с разветвленной цепью.
  9. Нарушения обмена жирных кислот.
  10. Гомоцистинурия.
  11. Глютарикацидурия.
  12. Галактоземия.
  13. Другие сфинголипидозы: болезнь Фабри (Фабри-Андерсона), Нимана-Пика.
  14. Острая перемежающая (печеночная) порфирия.
  15. Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона).
  16. Незавершенный остеогенез.
  17. Легочная (артериальная) гипертензия (идиопатическая) (первичная).

Помимо вышеуказанных документов, в России вопрос орфанных заболеваний регулируется Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

💰 Почему орфанные больные не могут оплатить свое лечение

Без помощи государства орфанные больные чаще всего не могут оплатить свое лечение по двум основным причинам: само по себе оно очень затратное и зачастую требует лекарств, которые непросто достать в России.

Дело в том, что фармацевтические компании в России практически не производят орфанные препараты в силу их небольшой востребованности и дороговизны разработки и производства. Большинство орфанных препаратов ввозятся из-за границы.

Поэтому закупками лекарств для орфанных больных занимается государство – региональные власти осуществляют закупку на бюджетные средства исходя из количества нуждающихся больных в регионе, или же это делают волонтеры на благотворительной основе.

💊 Как в России решается проблема обеспечения орфанными препаратами

Обеспечение орфанных пациентов лекарствами чаще всего осуществляется двумя способами:

  • с помощью специальных государственных программ;
  • усилиями благотворительных организаций.

Орфанный больной имеет право на получение препаратов для лечения, даже если те не зарегистрированы в России. Обязанность по закупке лекарств, в том числе незарегистрированных, возложена на регионы – в каждом регионе ведется учет таких больных. Данная обязанность была подтверждена Верховным Судом РФ.

Что касается благотворителей, то существуют различные фонды и некоммерческие организации, которые не только помогают в получении необходимых препаратов и медицинского обслуживания, но и могут оказать психологическую или юридическую помощь. Среди таких организаций можно отметить фонды «Дети-бабочки», «Живи сейчас», центр «Редкие люди».

Диспансеризация 2020: граждане, имеющие право ее пройти
Читать
Что делать, если в поликлинике потеряли амбулаторную карту
Подробнее

👇 Как получить льготное лечение

Алгоритм получения льготного лечения от государства:

  1. После постановки диагноза необходимо взять соответствующую выписку из федерального центра или больницы по месту жительства – в зависимости от того, где был поставлен диагноз.
  2. Если препарат для лечения необходим по определенному торговому наименованию, то вместе с выпиской нужно взять протокол врачебной комиссии. В протоколе должно быть указано наименование конкретного препарата и обоснование, почему больному нужно назначить именно его.
  3. Если постановка диагноза была в федеральном центре, то вышеуказанные документы необходимо подать в больницу по месту жительства. Там будет собрана врачебная комиссия и подтверждено назначение.
  4. Если региональные власти отказывают закупить и предоставить препарат или же задерживают процесс, и это ставит под угрозу жизнь больного, необходимо обратиться в региональный Минздрав по месту жительства. В случае если требуемый препарат входит в Перечень жизненно необходимых лекарств, то также можно обратиться с жалобой в страховую компанию, где обслуживается больной.
  5. В крайнем случае вместе со всеми имеющимися на руках документами необходимо обращаться в прокуратуру или региональный Росздравнадзор.
Какие лекарства можно получить бесплатно в 2020 году
Подробнее
Зачем нужна пациенту электронная медицинская карта
Смотреть

⭐ Законодательные изменения для улучшения ситуации

23 июня 2020 года состоялось видеообращение Президента Владимира Путина к населению. Среди прочих мер поддержки общества и экономики было озвучено повышение ставки НДФЛ для физлиц с нынешних 13 до 15%. Повышение коснется не всех, а только тех, чей годовой доход превышает 5 млн рублей. Предполагается, что за счет этой меры бюджет сможет дополнительно выручить минимум 60 млрд рублей в год. Данные средства будут учитываться отдельно и целенаправленно потрачены на помощь детям, страдающим орфанными заболеваниями, на закупку препаратов и медицинской техники.

При этом повышенной ставкой будет облагаться не весь годовой доход, а только та его часть, которая превышает 5 млн рублей. На часть дохода до 5 млн рублей будет по-прежнему распространяться ставка 13%.

Эту меру уже назвали «налогом на богатых» или «налогом на лечение тяжелобольных детей». Тех, чей годовой доход менее 5 млн рублей, повышение налоговой ставки не коснется.

Предложение Президента должно быть принято Госдумой и оформлено в виде соответствующих поправок в Налоговый кодекс РФ. В случае если Госдума одобрит предложенные поправки в 2020 году, в силу они вступят с 1 января 2021 года.

«Вирусный больничный»: как в 2020 году оплатят карантин работникам?
Читать
Как в 2020 году изменится система оплаты больничных
Подробнее

❓ Часто задаваемые вопросы

Система поддержки больных с орфанными заболеваниями отличается в России и за рубежом?

Да, отличается. В Европе и США, благодаря более обширным скринингам, удается выявить больше орфанных заболеваний в младенческом возрасте. Поскольку большинство препаратов для редких заболеваний разрабатываются за рубежом, пациенты имеют к ним лучший доступ.

Если у человека редкое заболевание, то все лекарства и питание ему предоставляются бесплатно?

Бесплатно предоставляется только то, что указано во врачебной выписке при постановке диагноза.

Как оформить льготы по орфанному заболеванию?

Пройдя медико-социальную экспертизу по месту жительства, орфанный больной может получить инвалидность и все причитающиеся льготы.

Не нашли ответа на свой вопрос? Звоните на телефон горячей линии 8 (800) 350-34-85. Это бесплатно.

Ольга Субботина
Юрист. Специальный корреспондент сайта ZakonGuru
Подпишитесь на нас в «Яндекс Дзен»
, , , ,
Поделиться
Похожие записи
Call Now ButtonБесплатная консультация:
8 (800) 350-34-85