ZakonGuru
Назад

В каких случаях в 2020 году допускается ввоз незарегистрированных лекарств из-за границы, если зарегистрированные — неэффективны

Опубликовано: 13.03.2020
Время на чтение: 2 мин
0
26

1 марта 2020 года вступили в силу изменения в порядке ввоза незарегистрированных лекарств в Россию. Премьер Мишустин подписал Постановление Правительства, которое утвердило новый порядок ввоза препаратов, которые не прошли регистрацию в России. Получить данные препараты россияне смогут начиная с апреля. На какие препараты распространяет действие новый закон, и каков порядок ввоза незарегистрированных лекарств предусмотрен по нему?


Дорогие читатели! Каждый случай индивидуален, поэтому уточняйте информацию у наших юристов. Звонки бесплатны.

Новый закон


Порядок ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов регламентирует Федеральный закон от 27.12.2019 №475-ФЗ. Его принятию предшествовали громкие случаи задержания матерей, которые заказывали для больных эпилепсией детей за пределами РФ незарегистрированный в стране фризиум. Очевидно, что женщины шли на противоправное деяние от отчаянья и из желания помочь тяжелобольным детям, так как другие препараты таким детям не помогали. При этом возможности получить столь необходимые лекарства легально у них не было и они, по сути, шли на уголовное преступление.

Так, в середине 2019 года задержали мать, которая получала на почте посылку с фризиумом. Этот запрещенный в РФ препарат очень нужен был ее сыну, который плохо отвечал на альтернативное противосудорожное лечение. Уголовное дело против нее за контрабанду психотропных веществ ввиду общественного резонанса было закрыто.

В 2018 году за попытку продажи диазепама в микроклизмах дело было возбуждено против другой матери. Именно в форме микроклизм препарат не разрешен в РФ, а эта форма считается более безопасной, чем таблетки и инъекции для детей с эпилепсией.

В связи с этим нужно было в оперативном порядке разработать закон, который позволил бы в подобных ситуациях допускать ввоз незарегистрированных лекарств. Соответствующий закон о ввозе на территорию страны некоторых психотропных и наркотических веществ был подписан президентом В. Путиным в декабре 2019 года.

Кроме того, у врачей появилась возможность оперативного увеличения заявок на такие лекарства. В перспективных планах Правительства – организация выпуска подобных препаратов в РФ. Контролировать данный вопрос должен министр промышленности РФ. В задачи Министерства здравоохранения войдет утверждение перечня заболеваний и состояний, для лечения которых будет применяться конкретное лекарство.

Когда допускается ввоз незарегистрированных препаратов

Разрешение на ввоз незарегистрированных препаратов не означает, что теперь всем россиянам дается право на ввоз любых препаратов, которые не прошли регистрацию. Также это не означает, что они не получат штрафы или сроки наказания за ввоз запрещенных препаратов, даже если знают, что другие препараты не помогут их тяжелобольному родственнику.

Для того чтобы ввезти незарегистрированные лекарства, нужно получить заключение врачебной комиссии, которое бы подтвердило, что с помощью иных препаратов помочь пациенту не представляется возможным. Для ввоза препарата нужно подтвердить потребность в нем по жизненным показаниям и отсутствие российских аналогов (либо если российские аналоги оказались бессильны).

После получения одобрения комиссии региональные власти сделают заявку и перенаправят ее в Минпромторг и Минздрав для включения в план распределения препаратов.

Сроки действия закона


Закон о ввозе незарегистрированных препаратов был принят в 2019 году, но он вводится в действие с 1 марта 2020 года. На получение разрешения и ввоз этих лекарств понадобится дополнительное время, поэтому доступны они станут не ранее апреля. Разрешение на ввоз незарегистрированных лекарств имеет ограниченный период работы и будет действовать до 31 декабря 2023 года.

На какие препараты распространяется

Закон распространяет свое действие на психотропные и наркотические вещества. В список лекарств вошли такие препараты, как диазепам, клобазам, мидазолам, лоразепам и фенобарбитал.

Минздрав также должен опубликовать реестр взаимозаменяемых лекарств, который будет доступен для свободного ознакомления. Если оригинальный препарат отсутствует, врачи будут назначать аналог.

На решение проблемы доступности лекарств на территории РФ будут также направлены и другие меры. В частности, Росздравнадзор должен до 14 апреля сравнить соответствие отечественных препаратов для лечения онкологии с импортными. Правительство выделит дополнительные средства на закупку иностранных лекарств для тяжелобольных детей.

Выводы

Таким образом, новый закон о ввозе незарегистрированных лекарств ввел некоторые послабления в российское законодательство в части ответственности за неправомерный ввоз на территорию страны незарегистрированных препаратов. Теперь мамам тяжелобольных детей не придется идти на уголовное преступление ради получения лекарств, которые способны помочь детям. Закон начал действовать с марта 2020 и завершит свое действие к 2024 году.

Не нашли ответа на свой вопрос? Звоните на телефоны горячей линии. 24 часа бесплатно! 
Светлана Асадова
Эксперт в сфере права и финансов
Подпишитесь на нас в «Яндекс Дзен»
 

Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Отправляя данную форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и правилами нашего сайта.

Call Now ButtonБесплатная консультация:
8 (800) 350-02-93